O aumento expressivo no uso da Cannabis medicinal, acompanhado pela diversidade de produtos disponíveis, revela a imprescindível necessidade de pacientes e profissionais possuírem expertise na avaliação da qualidade do produto.
A verificação da conformidade regulatória dos padrões de qualidade em produtos de Cannabis é algo importante para a segurança do uso.
Produtos regulamentados, submetidos a testes rigorosos, controle meticuloso da contaminação e estabelecimento de limites de concentração, mantêm um patamar elevado de qualidade.
Além do mais, a garantia da qualidade do produto assume sua importância na mitigação dos potenciais efeitos colaterais relacionados à Cannabis, especialmente entre os pacientes mais vulneráveis.
Para uma exploração mais aprofundada desse tema, prossiga com a leitura deste artigo, onde abordaremos sobre:
- O que define a boa qualidade dos produtos à base de Cannabis?
- Quais são os principais indicadores de qualidade em produtos com Cannabis?
- Quais processos de extração mantêm a qualidade dos produtos provenientes da Cannabis?
- Quais os testes realizados que garantem produtos seguros e de qualidade?
- Como a qualidade dos produtos de Cannabis afeta os benefícios para a saúde?
- Como posso avaliar a qualidade do produto antes de usar?
- Onde iniciar um tratamento à base de Cannabis de forma segura?
O que define a boa qualidade dos produtos à base de Cannabis?
A qualidade do produto refere-se às características e atributos que determinam a excelência de um produto.
Quando falamos sobre qualidade de produtos de Cannabis, geralmente nos referimos à pureza, concentração, sabor e segurança do produto final.
Fatores como o método de cultivo, colheita, processamento e testes de laboratório de terceiros ajudam a determinar a qualidade do produto.
E é exatamente por esse motivo que é imprescindível dedicar atenção ao Certificado de Análise (COA) de um produto de Cannabis. Esse é um documento que permite assegurar que você está comprando um produto de qualidade.
O COA fornece informações precisas sobre o produto adquirido, incluindo dados sobre pureza, composição e segurança.
Adicionalmente, ele apresenta as porcentagens e os nomes dos canabinoides contidos no produto, revelando a concentração de substâncias.
Por lei, produtos de Cannabis devem atender rigorosamente padrões regulatórios e precisam oferecer resultados consistentes para os consumidores.
É preciso que tanto os profissionais de saúde quanto os consumidores estejam conscientes das considerações de qualidade do produto ao lidar com a Cannabis.
A enorme variedade de produtos de Cannabis disponíveis no mercado leva a necessidade de padronização para evitar possíveis efeitos adversos e problemas com a regulamentação.
Quais regulamentações estão em vigor para assegurar a qualidade dos produtos à base de Cannabis?
No contexto brasileiro, há uma discussão em curso no âmbito legislativo e na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a legalidade de compostos derivados da Cannabis.
Até então, várias regulamentações foram criadas para assegurar a qualidade e segurança dos tratamentos terapêuticos à base de canabinoides, gerando benefícios para a saúde dos pacientes.
Recentemente, a Anvisa concedeu autorização para a compra e importação de medicamentos à base de Cannabis mediante prescrição.
A legislação pertinente à importação de produtos derivados da Cannabis é a RDC 660, em vigor desde maio de 2022.
Essa normativa define critérios e procedimentos para pacientes que buscam utilizar esses medicamentos em tratamentos de saúde.
A agência também estabeleceu regulamentações referentes aos processos de produção e importação de produtos canabinoides, como a RDC 335 e a RDC 372, que classifica o canabidiol como uma substância sujeita a receita de controle especial.
No entanto, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 327 de 2019 é a principal RDC que assegura a qualidade de produtos contendo compostos da Cannabis comercializados em território brasileiro.
Também define requisitos para a venda, prescrição, dispensação, monitoramento e fiscalização de produtos derivados da planta com finalidade medicinal, além de contemplar outras medidas.
Sendo assim, empresas e laboratórios envolvidos na importação e comercialização dessas formulações devem adotar precauções adequadas para garantir a segurança e qualidade do produto.
Portanto, devem realizar testes clínicos rigorosos, verificando a pureza e concentração dos compostos, além de fornecer informações claras sobre os efeitos e riscos associados.
Quais são os principais indicadores de qualidade em produtos com Cannabis?
A gestão da qualidade do produto pode não ser a faceta mais cativante da indústria de Cannabis em expansão, mas é, indiscutivelmente, a mais importante, exigindo uma atenção especial.
Os sistemas de gestão da qualidade do produto são uma parte vital das operações de qualquer empresa, não só daquelas que fabricam produtos de Cannabis.
Sendo assim, empresas devem regular os produtos de Cannabis da mesma forma que fazem com outros consumíveis, como alimentos e água, para preservar a segurança do cliente.
As práticas adotadas de gestão de qualidade conseguem identificar prontamente problemas e tomar medidas corretivas para evitar erros onerosos ou recalls de produtos.
Como mencionado anteriormente, a eficácia do tratamento com produtos à base de Cannabis está diretamente ligada à qualidade.
Por isso, é preciso ter conhecimento sobre o que você está consumindo, incluindo os canabinoides presentes e suas concentrações.
Tais informações podem ser obtidas através de um Certificado de Análise (COA), que também valida a ausência de metais pesados na composição do produto.
Portanto, durante um controle de qualidade do produto, são considerados os seguintes fatores:
- Pureza
A pureza é frequentemente o fator mais avaliado na busca por produtos de Cannabis.
Pessoas preocupadas com a pureza podem verificar a concentração de canabinoides, como THC e CBD, por meio do COA.
Um equilíbrio apropriado dessas substâncias garante que os efeitos desejados sejam obtidos de forma precisa, sem maiores problemas.
- Avaliação de contaminantes
Paralelamente, o controle de qualidade do produto também exige a avaliação de contaminantes, como pesticidas, metais pesados e microrganismos.
Para isso, testes microbiológicos devem ser feitos a fim de assegurar que os produtos não contenham fungos, bactérias ou mofo prejudiciais à saúde.
- Consistência
A consistência na produção é outro indicador crítico, uma vez que garante que lotes diferentes do mesmo produto tenham a mesma composição.
Qual é o papel dos terpenos na qualidade e eficácia dos produtos de Cannabis?
Os terpenos, um dos principais constituintes dos óleos essenciais de Cannabis, conferem as características aromáticas à planta.
A análise do perfil terpênico é uma prática comum na indústria da Cannabis.
Isso porque permite aos consumidores escolherem variedades com base em suas preferências aromáticas e características terapêuticas desejadas.
A presença de terpenos é a responsável por promover uma experiência sensorial única, mas seu papel não se limita a isso. Os terpenos também conferem benefícios terapêuticos nos produtos de Cannabis.
Em conjunto com os canabinoides, eles criam um efeito sinérgico das propriedades da Cannabis, chamado “efeito entourage”, cujas interações têm sido objeto de estudos.
Este conceito sugere que a interação múltipla entre os diversos compostos presentes na planta, como terpenos e canabinoides, potencializa os efeitos terapêuticos da Cannabis.
A Cannabis conta com uma enorme variedade de terpenos com propriedades distintas. Por exemplo, o mirceno, encontrado em variedades de Cannabis indica, pode ter propriedades sedativas e relaxantes.
Já o limoneno, comumente presente em cepas da Cannabis sativa, possui propriedades antidepressivas e antiestresse.
Além de influenciar os efeitos terapêuticos, os terpenos também são importantes na modulação dos efeitos colaterais dos canabinoides.
O pineno, por exemplo, pode atenuar alguns efeitos associados ao THC, proporcionando um equilíbrio entre os diferentes componentes da planta.
Na indústria da Cannabis, os terpenos são essenciais para distinguir os sabores e aromas específicos de cada cepa.
Em particular, alguns terpenos têm a capacidade de potencializar os efeitos dos canabinoides, complementando suas funções farmacêuticas subjacentes.
A preservação dos terpenos durante o processo de cultivo, colheita e extração garante a máxima expressão de suas propriedades.
Um bom controle de qualidade em fatores como temperatura, umidade e manipulação adequada das plantas também permite uma melhor retenção desses compostos voláteis.
Os diferentes canabinoides e seus efeitos nos produtos medicinais
A Cannabis contém mais de 500 compostos, dos quais pelo menos 100 são fitocanabinoides.
Os fitocanabinoides são os compostos químicos que mais influenciam nos efeitos medicinais e terapêuticos associados à planta. Dentre os mais de cem canabinoides identificados, os mais estudados são o THC (delta-9-tetrahidrocanabinol) e o CBD (canabidiol).
O THC é responsável pelos efeitos psicoativos da Cannabis, proporcionando, entre outras, sensações de euforia e relaxamento.
No contexto medicinal, é utilizado no tratamento da dor crônica, náusea e perda de apetite em pacientes com câncer. Por outro lado, o CBD não possui efeitos psicoativos, mas demonstrou ter propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e ansiolíticas.
Sua aplicação medicinal abrange o tratamento de epilepsias refratárias, ansiedade e outras condições neurológicas.
Além do THC e CBD, outros canabinoides menores também são importantes na expressão dos efeitos da Cannabis.
O CBG (cannabigerol), por exemplo, demonstrou propriedades anti-inflamatórias e neuroprotetoras. O CBN (canabinol), por outro lado, tem potencial sedativo, sendo particularmente procurado para tratar distúrbios do sono.
A combinação e proporção desses canabinoides influenciam diretamente nos efeitos dos produtos medicinais de Cannabis.
Quais processos de extração mantêm a qualidade dos produtos provenientes da Cannabis?
A maneira como os canabinoides são extraídos e processados influencia diretamente na qualidade do produto.
Cada um dos mais de 500 constituintes da Cannabis possui propriedades químicas distintas que exigem condições específicas de preservação durante a secagem e a extração.
Os produtos de Cannabis atualmente disponíveis, seja para fins medicinais ou recreativos, encontram-se em diferentes formas, como tópicos, comestíveis, bebidas e produtos de vaporização.
Por conta disso, a busca por mais métodos de extração dos compostos bioativos tem se intensificado nas indústrias farmacêutica e alimentícia.
Então, é preciso considerar que diferentes métodos de extração resultarão em distintos graus de qualidade e composição do extrato.
Alguns métodos de extração são empregados para aumentar a seletividade e a sensibilidade dos compostos, elevar a concentração de um composto-alvo e proporcionar um produto mais potente.
Portanto, não é nenhuma novidade que métodos de processamento mais modernos e robustos preservam melhor a qualidade dos canabinoides e terpenos durante a extração.
Entre os métodos de extração de constituintes da Cannabis, existem:
Extração por solvente
Um dos métodos mais comuns é a extração por solvente, no qual substâncias químicas como butano, propano ou etanol são utilizadas para dissolver os compostos desejados.
Este processo é eficiente na extração de compostos, mas requer cuidados rigorosos para garantir a remoção completa dos solventes no produto após a extração.
Para isso, é feita uma purificação subsequente, que ajuda a evitar resíduos indesejados nos produtos finais.
Extração por CO2
A extração por CO2 supercrítico é outra técnica avançada, empregando dióxido de carbono em estado supercrítico para extrair os compostos desejados.
Este método é altamente seletivo, permitindo a extração específica de canabinoides sem contaminantes.
Dentre os métodos de extração, o CO2 supercrítico é considerado o mais seguro, pois não deixa resíduos solventes nos produtos finais.
Extração com óleo
A extração com óleo de oliva é uma abordagem mais tradicional, na qual o calor é utilizado para ativar os canabinoides na planta, que então são dissolvidos em óleo de oliva.
Esse método é popular na produção de tinturas e óleos comestíveis.
A razão para isso é porque preserva todos os canabinoides, bem como os terpenos responsáveis pelos sabores e aromas característicos da Cannabis.
No entanto, as formulações que utilizam esse método de extração não são tão puras, resultando em uma menor qualidade do produto.
Extração por destilação
A destilação é um processo de purificação avançado que pode ser aplicado após a extração para remover impurezas e alcançar uma maior concentração de compostos ativos.
A destilação a vácuo, por exemplo, é frequentemente utilizada para isolar canabinoides específicos, resultando em produtos mais puros e potentes.
Quais os testes realizados que garantem produtos seguros e de qualidade?
Cada nação e estado possui regulamentações específicas relacionadas à Cannabis e seus produtos.
No Brasil, são aplicados rigorosos padrões de teste impostos pela Anvisa para garantir a segurança e qualidade do produto. Estes abrangem testes para canabinoides, pesticidas, solventes residuais, terpenos e mais.
A preocupação com contaminantes químicos e microrganismos é uma questão crítica em relação a produtos de Cannabis.
Durante qualquer estágio de produção, a Cannabis pode ser exposta a microrganismos como bactérias patogênicas, leveduras e mofo.
Produtos contaminados representam um perigo, especialmente para pacientes com sistemas imunológicos comprometidos ou em tratamentos imunossupressores, aumentando o risco de infecções.
Devido a essa ameaça de contaminação por microrganismos, é comum empregar testes ao longo de todo o processo de produção.
Tais protocolos visam assegurar que os produtos atendam aos requisitos necessários e sejam seguros para consumo.
Duas técnicas proeminentes, cromatografia gasosa (GC) e cromatografia líquida (LC), emergiram como soluções confiáveis para atender à necessidade de atestar formulações precisas e seguras.
Essas técnicas auxiliam na garantia da conformidade regulatória e na obtenção de informações sobre a composição e qualidade dos produtos de Cannabis.
A cromatografia líquida tornou-se a técnica preferida para a análise de canabinoides, potência, micotoxinas e pesticidas na indústria da Cannabis.
Por outro lado, a cromatografia gasosa estabeleceu-se como o padrão para a análise de terpenos e solventes residuais.
Essas abordagens são complementares uma à outra, e oferecem recursos analíticos para atender às diversas necessidades de testes na indústria da Cannabis.
Como a qualidade dos produtos de Cannabis afeta os benefícios para a saúde?
A Cannabis, com sua riqueza em compostos ativos como canabinoides, terpenos e flavonoides, ostenta propriedades terapêuticas consolidadas.
Contudo, a eficácia desses benefícios para a saúde está intrinsecamente ligada à excelência dos produtos derivados da planta.
Como você já sabe, a concentração e a proporção dos compostos ativos da Cannabis exercem influência direta sobre a qualidade do produto.
Mas não é só isso: a concentração de canabinoides também influencia nos efeitos terapêuticos produzidos.
Produtos de má qualidade que não são puros geralmente passam por processos de extração pouco controlados.
O resultado disso é uma formulação pouco eficiente, com excipientes desnecessários e impurezas que atenuam os efeitos dos canabinoides e colocam o paciente em risco.
Contaminantes, tais como pesticidas e metais pesados, comprometem a qualidade do produto e, consequentemente, anulam os benefícios pretendidos.
Para assegurar o máximo de benefícios terapêuticos, torna-se imperativo que as cepas de Cannabis sejam cultivadas, colhidas e processadas de maneira adequada.
O ambiente de cultivo, as práticas agrícolas e as condições climáticas exercem influência sobre a composição química da planta.
Cepas de qualidade inferior possuem níveis inconsistentes de canabinoides, o que ameniza os efeitos terapêuticos produzidos para as condições médicas as quais o produto será utilizado.
Adicionalmente, os métodos de extração e formulação também devem ser considerados para manter a qualidade dos produtos de Cannabis.
Por exemplo, quando um processo de extração não adequado é escolhido, pode ocasionar na perda de compostos menores ou na presença de impurezas indesejadas.
Portanto, desde o cultivo até a extração e formulação, um bom controle de qualidade precisa ser implementado para garantir a eficácia terapêutica dos produtos de Cannabis destinados ao uso medicinal.
A qualidade do produto à base de Cannabis e os resultados terapêuticos para pacientes
O uso da Cannabis com finalidades medicinais está em constante ascensão, sendo cada vez mais difundido.
Dado o amplo espectro de condições tratadas com Cannabis medicinal e a diversidade de produtos farmacêuticos disponíveis, são necessárias mais medidas para garantir que resultados esperados desses produtos sejam entregues.
O termo “Cannabis medicinal” abarca uma variedade de produtos, como flores secas, óleos e produtos comestíveis.
Todos eles contêm diversos constituintes bioativos, incluindo canabinoides, flavonoides e terpenos.
Dada a enorme margem de produtos de Cannabis no mercado, as evidências clínicas que incorporam os relatos dos pacientes provam que os resultados terapêuticos de cada tipo de produto dependem de sua qualidade.
Um estudo intitulado “Consumer perceptions of legal Cannabis products in Canada, 2019 -2021: a repeat cross-sectional study” examinou as percepções dos consumidores canadenses de Cannabis em relação aos produtos regulamentados e não regulamentados de Cannabis.
O objetivo do estudo era verificar se produtos regulamentados, com maior controle de qualidade, apresentaram efeitos melhores do que os produtos não regulamentados.
Os dados foram analisados a partir de entrevistas realizadas no International Cannabis Policy Study entre 2019 e 2021, envolvendo 15.311 consumidores de Cannabis com idade legal para compra.
Em 2021, os consumidores consideraram os produtos com maior controle de qualidade mais seguros, convenientes e de maior qualidade em comparação com os produtos obtidos de fontes não regulamentadas.
Essas percepções indicam que, produtos de Cannabis com maior controle de qualidade, embora mais caros, apresentam resultados melhores do que os produtos que não seguem rigorosamente os mesmos padrões ou venham do mercado ilegal.
Como posso avaliar a qualidade do produto antes de usar?
O principal objetivo é da avaliação de qualidade determinar se o produto de Cannabis provém de uma fonte regulamentada, com testes laboratoriais padronizados obrigatórios.
Caso um paciente esteja utilizando um produto de origem não regulamentada, é imprescindível fazer a transição para um produto regulamentado.
Veja como avaliar a qualidade do produto de Cannabis:
1. Analise o tipo de produto
O primeiro passo na avaliação da qualidade do produto é analisar o tipo de produto que será utilizado.
Essa informação pode ser útil para confirmar se o produto é regulamentado e é essencial para avaliar os riscos de segurança específicos do paciente.
Formulações orais de óleo ou flores secas de Cannabis são exemplos comuns de produtos usados para fins médicos.
Por outro lado, produtos geralmente associados ao uso recreativo são considerados produtos de maior risco. Dado que não são legais no Brasil, existem grandes chances de não terem passado por um bom controle de qualidade.
Apesar de os produtos de vaporização estarem se tornando mais comuns, as versões não regulamentadas desses produtos representam um significativo risco à saúde.
2. Verifique o processo de extração
O processo de extração também deve ser avaliado, pois dependendo do tipo utilizado, pode introduzir solventes e contaminantes prejudiciais, como nafta, butanol e éter de petróleo.
Populações em risco, como aquelas com comorbidades graves ou idosos, podem ter um risco aumentado de danos causados por tais contaminantes.
3. Examine o rótulo
Examine a rotulagem do produto para obter informações sobre a composição química, incluindo os níveis de canabinoides, terpenos e outros componentes ativos.
A transparência da empresa em fornecer essas informações é um indicativo positivo da qualidade do produto.
Os produtos concentrados, em mercados não regulamentados, contêm quantidades muito elevadas de THC. Uma dose mais elevada de THC aumenta o risco de efeitos adversos e requer considerações adicionais de segurança.
É preciso se atentar para a quantidade declarada de THC e/ou CBD, seja em termos percentuais, concentração ou peso.
O teor de canabinoides em flores secas é geralmente indicado em porcentagem ou mg/g de THC e CBD, representando a quantidade desses canabinoides no peso total do produto.
Óleos ou tinturas para ingestão são frequentemente especificados em mg/mL, indicando a quantidade de CBD e THC por mililitro.
Quanto aos produtos comestíveis, a medição é em miligramas de THC e CBD por porção, embora possam fornecer também a soma total em miligramas desses canabinoides, além do número de porções na embalagem.
Em situações em que os conteúdos de CBD e THC são listados como “THC%:CBD%”, é preciso revisar a associação entre a porcentagem e concentração de cada canabinoide.
Quais são os sinais de alerta de um produto de Cannabis de qualidade duvidosa?
Os produtos de Cannabis devem explicitar de forma clara o nome do produto, o fabricante e/ou distribuidor, juntamente com as informações de contato da empresa.
Produtos que não apresentam essas informações provavelmente têm origem em fontes não regulamentadas.
Recomenda-se verificar o site da empresa, o status regulatório (ou seja, se são produtores licenciados de Cannabis) e a conformidade com as diretrizes regulatórias locais e de testes de produtos, se possível.
Outros sinais de alerta incluem a presença de contaminantes ou informações imprecisas sobre os canabinoides no rótulo, os quais devem ser objeto de questionamento.
Como em qualquer produto de saúde, incluindo Cannabis, é obrigatório ter rótulos de advertência de saúde apropriados.
Embora a presença de advertências sanitárias não confirme a qualidade do produto, a ausência dessas advertências é um indicativo forte de que o produto não está em conformidade com as regulamentações.
Onde iniciar um tratamento à base de Cannabis de forma segura?
Antes de começar qualquer terapia com produtos derivados da Cannabis, é necessário buscar a orientação de profissionais de saúde qualificados e familiarizados com o uso medicinal da planta.
Sendo assim, o primeiro passo é marcar uma consulta com médicos experientes neste tipo de tratamento.
Embora possa ser complicado encontrar médicos que prescrevam Cannabis devido à pouca quantidade de profissionais dedicados a esta área, o portal Cannabis & Saúde facilita o processo.
O portal Cannabis & Saúde é uma plataforma confiável que oferece informações relevantes e conecta pacientes a profissionais de saúde especializados na prescrição de tratamentos à base de Cannabis medicinal.
Portanto, marque uma consulta através da nossa plataforma para receber a orientação adequada sobre o tratamento com Cannabis, considerando sua saúde, histórico e necessidades individuais.
Ao optar por iniciar um tratamento com Cannabis com um dos médicos prescritores no portal, o paciente pode ter a confiança de que está sendo acompanhado por profissionais comprometidos com a saúde e bem-estar.
Conclusão
A enorme disponibilidade de produtos de Cannabis apresenta desafios significativos na avaliação da qualidade dessas formulações.
Para garantir que um produto forneça os efeitos terapêuticos esperados, profissionais de saúde e pacientes podem adotar um modelo de análise da qualidade do produto.
Isso começa por entender as Leis e regulamentos relacionados à Cannabis no Brasil, a fim de distinguir entre produtos regulamentados e não regulamentados.
Produtos regulamentados passam por um controle de qualidade mais rigoroso, incluindo testes independentes, medidas de mitigação de contaminação e limites de concentração.
A fim de diminuir os riscos, os profissionais de saúde e pacientes devem levar em consideração todas essas variáveis antes de adquirir um produto.
Para orientações mais personalizadas, recomenda-se agendar uma consulta no portal Cannabis & Saúde, onde profissionais especializados podem fornecer a assistência necessária na escolha do seu produto de Cannabis.
