Pesquisa realizada no Reino Unido demonstrou a eficácia dos produtos de Cannabis medicinal contendo todos os fitocanabinoides naturalmente presentes na planta
O uso de Cannabis no tratamento de epilepsia é uma das recomendações mais consolidadas pelas ciências médicas, com trabalhos que remetem às pesquisas de Elisaldo Carlini, na década de 70. Desde então, não param de surgir pesquisas e casos clínicos que confirmam a descoberta do grande cientista brasileiro, como a recém-publicada por Rayyan Zafar, do Departamento de ciências do cérebro do Imperial College London, no Reino Unido.
Segundo o estudo clínico, as evidências do valor da Cannabis medicinal para o tratamento de epilepsias infantis remetem ao século 19, mas foram tornadas ilegais no Reino Unido sob o Ato de Uso Indevido de Drogas de 1971. Desde então, a pesquisa sobre a Cannabis em grande parte cessou no país.
Epilepsia e Cannabis full spectrum
No entanto, motivado por pais cujos filhos responderam bem aos extratos de Cannabis medicinal de plantas inteiras (os chamados medicamentos Full Spectrum), mas não aos medicamentos antiepilépticos convencionais ou canabidiol purificado (óleo CBD), a cannabis medicinal (planta inteira) foi designada um medicamento de prescrição para o tratamento de epilepsia infantil grave em 2018.
Mesmo assim, os médicos no Reino Unido têm sido extremamente relutantes em prescrever extratos de Cannabis medicinal full spectrum para crianças com epilepsia severa, em grande parte por causa da falta de dados de testes clínicos confirmatórios, observou a equipe.
“Apesar da mudança no status legal da Cannabis medicinal, a maioria dessas crianças não se beneficiou até o momento, houve apenas três prescrições de CBMPs [medicamentos à base de Cannabis] do National Health Service (NHS) feitas no total e apenas duas em crianças”, observou a equipe.
Faltam evidências
Uma das razões para a resistência mais discutida pelos médicos que podem ser prescritores é a falta de evidências da eficácia. “Com isso, eles geralmente significam que não há ensaios clínicos randomizados que comprovem a eficácia e, sem eles, eles não estão preparados para prescrever”, escreveram os autores.
O Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE) do Reino Unido, que fornece orientação sobre quais tratamentos e terapias o serviço de saúde na Inglaterra deve adotar, divulgou recentemente uma declaração de posição aceitando que os dados do mundo real, incluindo séries de casos, são fontes válidas de evidências, especialmente onde é difícil realizar testes clínicos – em crianças, por exemplo.
A equipe de Zafar sugeriu que “estudos de série de casos de pacientes com medidas de resultados antes e depois são particularmente úteis para condições em que os ensaios clínicos randomizados são improváveis ou impossíveis de realizar em exemplos de condições raras e idiopáticas e especialmente na medicina pediátrica.”
Pensando nisso, os pesquisadores realizaram um estudo para avaliar o uso de Cannabis medicinal com todos os fitocanabinoides naturalmente encontrados na planta em 10 crianças cuja epilepsia grave não respondeu ao tratamento convencional, incluindo duas que não responderam ao óleo de CBD purificado de grau farmacêutico licenciado para a doença em crianças (Epidyolex). A equipe avaliou a mudança percentual na frequência de crises epilépticas.
Estudo da Cannabis em pacientes com epilepsia
Todos os participantes foram recrutados de duas instituições de caridade que representam crianças que usam cannabis medicinal para tratar sua epilepsia grave. A idade média das crianças era de 6 anos, mas variava de 1 a 13 anos. Eles tinham uma série de epilepsias e três tinham outros problemas simultâneos, incluindo espasmos infantis, dificuldades de aprendizagem e atraso global de desenvolvimento.
Os dados foram coletados de seus pais ou responsáveis por telefone ou videoconferências entre janeiro e maio de 2021. Todos os participantes receberam medicamentos à base de cannabis com extrato de planta inteira, por receita privada ou pelo NHS.
As crianças haviam experimentado em média sete drogas convencionais para epilepsia. Depois de começar a tomar cannabis medicinal, esse número caiu para uma média de um para cada, com sete das crianças parando completamente. A frequência mensal das crises foi reduzida para todas as 10 crianças em uma média geral de 86%.
Os pesquisadores dizem que a análise química completa dos produtos de cannabis medicinal de planta inteira usados está em andamento, mas eles foram capazes de avaliar o teor de THC e CBD. Isso mostrou que as crianças tomaram em média 5,15 mg de THC e 171,8 mg de CBD todos os dias.
Benefícios da Cannabis
Os pais e responsáveis relataram melhorias significativas na saúde e no bem-estar de seus filhos, incluindo sono, alimentação, comportamento e cognição, depois que começaram a tomar produtos de Cannabis medicinal full spectrum.
“Nosso grupo de pacientes relatou quase universalmente resultados cognitivos e comportamentais altamente melhorados, provavelmente devido tanto à redução da frequência das crises quanto ao uso reduzido de outros medicamentos”, observaram os pesquisadores.
Full spectrum x CBD isolado
Os resultados sugerem que os produtos de maconha medicinal de planta inteira são superiores aos produtos de CBD isolados nos pacientes examinados. Além disso, apenas alguns efeitos colaterais menores, como cansaço, foram relatados.
Os pesquisadores comentaram ainda que pesquisas adicionais serão necessárias para definir os mecanismos pelos quais os fitocanabinoides interagem para levar a melhores resultados clínicos.Isso deve incluir a comparação dos efeitos indesejáveis da Cannabis medicinal de planta inteira com os efeitos nocivos conhecidos dos medicamentos convencionais para a epilepsia, disseram eles.
Apesar das limitações do ensaio, os pesquisadores concluíram: “Nossas descobertas estão de acordo com vários estudos observacionais e de intervenção controlados que observaram reduções significativas na frequência de convulsões após o tratamento com Cannabis medicinal”.
